A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso dos produtos implantáveis listados na tabela abaixo. Os produtos são fabricados pela empresa Lima Corporate Ind. e Com. de Produtos Médicos Hosp. Ltda e não atendem às Boas Práticas de Fabricação da Agência. A empresa deve promover o recolhimento dos produtos suspensos.
A Resolução 2.995/2015 foi publicada, nesta quinta-feira (5/11), no Diário Oficial da União (DOU).
Confira abaixo a lista dos produtos:
| Nome comercial do produto |
Registro Anvisa |
| Sistema de Travamento para Sistema de Coluna Twister |
80297610001 |
| Gancho para sistema de coluna Twister |
80297610002 |
| Acetabulo cimentado de cerâmica com "back" de polietileno Luminn |
80297610003 |
| Hastes para sistema de coluna Twister |
80297610004 |
| Cabeça femoral de liga de aco inoxidável |
80297610006 |
| ET device |
80297610007 |
| Haste femoral de liga de cromo cobalto molibidenio Haste femoral de liga de cromo cobalto molibidenio Luminni |
80297610008 |
| Parafuso trava Twister hexalobular e sextavado |
80297610013 |
| Parafuso ligamentar canulado PCL |
802976100015 |
| Parafuso ligamentar sólido PLS |
802976100016 |
| Âncora óssea de titânio Ancoraggi |
802976100017 |
| Acetábulo cimentado de polietileno Luminni |
802976100018 |
| Cabeça femoral de zircônia |
802976100019 |
| Conector de travamento transverso - CTT |
802976100020 |
| Cabeça femoral de alumina |
802976100021 |
| Parafusos Twister |
802976100022 |
| Haste femoral de liga de crnimo luminni |
802976100023 |
| Âncora óssea de titânio Ancoraggi Eco |
802976100024 |
| Cage cervical |
802976100025 |
| ETD8 |
802976100026 |
| Pinos para técnica de Garden |
802976100062 |
| Parafuso para sutura |
802976100078 |
| Haste Sem Cimento Lumini |
802976100079 |
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Fonte: Anvisa |
